Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude GP28363 : étude de phase 1b, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique d’un traitement associant l’atezolizumab et le cobimetinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique d’un traitement associant l’atezolizumab et le cobimetinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients recevront de l’atezolizumab administré en perfusion intraveineuse toutes les deux semaines, et des comprimés de cobimetinib administrés une fois par jour pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette première partie, différentes doses de cobimetinib seront testées jusqu’à l’obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients recevront un traitement comprenant de l’atezolizumab administré selon les mêmes modalités que dans la première partie et des comprimés de cobimetinib administrés à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Hoffmann-La Roche NO21895 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité d’un traitement par RO5126766 (inhibiteur MEK et Raf), chez des patients ayant une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée de RO5126766, à administrer chez des patients ayant un tumeur solide avancé, puis d’évaluer l’efficacité du traitement, chez des patients ayant un mélanome malin, un cancer du pancréas ou un cancer du poumon non à petites cellules. Phase 1 : les patients recevront des comprimés de RO5126766 tous les jours. Au cours de cet essai, plusieurs doses de RO5126766 seront testées. Le passage à la dose supérieure sera évalué chez des patients différents et ne se fera que sous réserve de tolérance acceptable. Phase 2 : les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront des comprimés de RO5126766 tous les jours, à la dose optimale déterminé lors de la phase 1 et en absence de rechute. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais à une dose plus élevée, en absence de rechute.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

HOFFMANN LA ROCHE BO21189 : Essai de phase 1 randomisé évaluant la tolérance et l’efficacité d’un inhibiteur de MEK (RO4987655), chez des patients ayant une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open-Label, Dose-Escalation Study With Extension to Evaluate Safety, Pharmacokinetics and Anti-Tumor Activity of RO4987655, a MEK Inhibitor, Administered Orally as Monotherapy in Patients With Advanced Tumors

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,